近日,科技部生物中心明确一款抗疟药品对新冠肺炎具有一定诊疗效果。据科技部生物中心在国务院联防联控机制新闻发布会上介绍,药品磷酸氯喹片目前正在北京、广东等十多家医院开展临床研究,累计入组患者超过100例。临床结果初步显示,磷酸氯喹对新冠肺炎有一定的诊疗效果。
日前,记者从成都高新区获悉,据中国医药工业信息中心新药研发监测数据库显示,目前我国共35家企业拥有生产磷酸氯喹的相关批准文号,其中位于成都高新区的四川升和药业股份有限公司(以下简称“升和药业”)拥有最高市场占比。在成都高新区的积极协助下,升和药业获得最高可达6000万的流动性资金贷款,用以投入科研力量研发适用于新冠肺炎危重病人和儿童的新剂型,并加紧恢复产能至日产40万片磷酸氯喹片,预计近期将生产600万片药品用于新冠肺炎的治疗。
早在2月4日,成都高新区生物局即第一时间联系四川升和药业股份有限公司,商讨如何尽快将磷酸氯喹片用于救治新冠肺炎患者。仅用一天时间,即协助企业顺利联动四川大学华西医院药物临床试验中心,共同制定磷酸氯喹片应用于新冠治疗的临床试验方案。
由于事发突然,该药品投入新冠肺炎治疗所需的临床试验资金未列入企业预算中。成都高新区了解相关情况后,积极协助企业对接中国银行、农业银行、工商银行、中信银行等多家银行机构,目前已为企业申请到工行提供的最高可达6000万的流动性资金贷款,用于恢复产能和新剂型研发。
记者了解到,磷酸氯喹片虽然是投放市场多年的老药品,但全国还在坚持生产的厂家并不多,作为占据最大市场份额的企业,升和药业生产的该药品主要在湖北、河南等6个省份销售,每年销量在100万片左右,销量不大。
升和药业的副总经理黄筱萍介绍,实际上,由于市场需求量小,自2018年9月后,升和药业的磷酸氯喹片已暂停生产。1月28日接到国家工信部消费品工业司医药处电话,询问是否可以生产磷酸氯喹片用于治疗新冠肺炎后,公司领导决定克服一切困难,马上恢复磷酸氯喹片的生产。
“这一过程中,四川省、成都市以及成都高新区等相关部门也一直都在关注药品生产情况,从政策、资金等各个方面给予支持,保障公司的复工生产需求。”黄筱萍说,特别是成都高新区有关部门全程跟进此事,帮助企业及时获得了信贷支持,同时成都高新区积极支持企业与国家工信部沟通,争取将药品纳入国家防疫物资采购。
2月18日,升和药业的生产基地开始正式生产磷酸氯喹片。从采购原料、辅料,到质量检验,再到启动生产,仅用了10天的时间。
据悉,下一步,成都高新区全力争取推动将升和药业磷酸氯喹片纳入成都市战略物资储备库,以便统一采购磷酸氯喹片;并进一步协调四川省药品监督管理局指导升和药业向国家药品监督管理局申报磷酸氯喹片新剂型;同时支持升和药业建设基于磷酸氯喹片的抗病毒药物创新平台,助力企业开展磷酸氯喹片的一致性评价,争取首家获得国家药品监督管理局的批准。据悉,磷酸氯喹片是一种上市多年的抗疟药物,至今已在临床上用了70多年。根据既往研究,磷酸氯喹不仅具有抗疟作用,还具备广谱的抗病毒和免疫调节作用,因此在类风湿性关节炎、红斑狼疮等自身免疫性疾病的治疗中也有使用。
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